头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

高盛重申瑞声科技“买入”评级 目标价上调至38.2港元

香港 - 2024年6月18日 - 全球领先的投资银行高盛今日发布研究报告，维持对瑞声科技控股有限公司（AAC Technologies Holdings Inc.，02018.HK）的“买入”评级，并将目标价由33.2港元上调至38.2港元，较现价上涨15%。

高盛表示，上调评级主要基于以下几个原因：

• 智能手机市场复苏推动瑞声科技核心业务增长。 根据国际数据公司（IDC）的数据，2023年下半年全球智能手机出货量有所回升，预计2024年将继续增长。瑞声科技作为全球领先的智能手机声学和振动马达供应商，将直接受益于这一趋势。
• 瑞声科技在光学和微机电系统（MEMS）等新兴业务领域取得进展。 瑞声科技近年来积极布局光学和MEMS等新兴业务领域，取得了显著进展。高盛预计，随着这些业务的快速增长，将为瑞声科技带来新的利润增长点。
• 瑞声科技的盈利能力有望持续改善。 随着新业务的快速发展和成本控制的有效实施，高盛预计瑞声科技的盈利能力将持续改善，净利润率有望在未来几年内逐步提升至15%以上。

总体而言，高盛看好瑞声科技在智能手机市场复苏和新兴业务发展两大驱动因素下的长期增长前景。 建议投资者继续关注公司未来的表现。

关于瑞声科技

瑞声科技控股有限公司是一家在香港交易所上市的工业公司，成立于1993年。公司主要从事声学、光学、振动马达、微摄像头等精密组件的研发、制造和销售，产品广泛应用于智能手机、可穿戴设备、汽车、医疗器械等领域。瑞声科技是全球领先的智能手机声学和振动马达供应商，与苹果、三星、华为等知名手机厂商建立了长期合作关系。

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